國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）于2020年3月6日，在衛(wèi)生防護(hù)領(lǐng)域，《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，將在保證消毒劑質(zhì)量、控制疾病暴發(fā)流行、處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件，以及醫(yī)院感染控制和家庭衛(wèi)生消毒等方面發(fā)揮重要作用。

消毒劑穩(wěn)定性概念：

消毒劑經(jīng)規(guī)定條件存放后能繼續(xù)有效使用的能力。（注：常通過(guò)測(cè)定殺滅微生物的有效成分含量或殺滅微生物能力的變化來(lái)確定其保存穩(wěn)定性。）

試驗(yàn)分類(lèi)：

穩(wěn)定性試驗(yàn)按存放條件分為加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

可使用加速試驗(yàn)初步確定產(chǎn)品的有效期，作為上市銷(xiāo)售的依據(jù)。

長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果作為消毒劑實(shí)際有效期的依據(jù)，如產(chǎn)品通過(guò)了加速試驗(yàn)，但未通過(guò)相應(yīng)的長(zhǎng)期試驗(yàn)，應(yīng)按照實(shí)際長(zhǎng)期試驗(yàn)的結(jié)果確定有效期；如產(chǎn)品未通過(guò)加速試驗(yàn)，但通過(guò)了相應(yīng)的長(zhǎng)期試驗(yàn)，按長(zhǎng)期試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果確定了有效期。

檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求：

穩(wěn)定性試驗(yàn)按測(cè)定方法分為化學(xué)法和微生物法。

測(cè)定消毒劑穩(wěn)定性時(shí)首先選化學(xué)法測(cè)定有效成分含量的變化，也可以采用微生物法。

以有效成分含量符合在應(yīng)用化學(xué)法時(shí)，不穩(wěn)定的如CH3COOOH，H2O2，ClO?，NaClO等消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤15%，其他類(lèi)消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤10%，且存放后有效成分含量均不應(yīng)低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的下限值；或在應(yīng)該微生物法時(shí)，存放前后對(duì)微生物殺滅效果應(yīng)無(wú)明顯變化，殺滅微生物效果無(wú)明顯變化是指，對(duì)中使用原液的消毒劑，存放后對(duì)微生物的殺滅效果能保持消毒合格水平以上者；對(duì)需稀釋后使用的消毒劑，存放后殺滅微生物達(dá)到消毒合格所需的很短時(shí)間小于或等于存放前殺滅相同微生物達(dá)到消毒合格所需很短時(shí)間者的要求時(shí)，按下表（表1）初步確定產(chǎn)品的有效期。